Medizinprodukte, insbesondere medizintechnische Geräte und Anlagen, nehmen durch ihren Einsatz in der Diagnose, Behandlung und Patientenüberwachung erheblichen Einfluss auf die Qualität der Patientenversorgung. Der Erfolg der ärztlichen und pflegerischen Leistung ist u.a. auch abhängig von einem gut funktionierenden Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik. Rechtliche Grundlagen, eingebettet ins Qualitätsmanagementsystem, sollen für den sicheren Umgang mit Medizinprodukten sorgen. Dies ist notwendig, um die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu gewährleisten.
Für die wirtschaftliche Umsetzung der gesetzlichen Auflagen sind grundlegende Voraussetzungen z.B. die Kostentransparenz, eine übersichtliche und verständliche elektronische Dokumentation, die definierte Kommunikation zwischen den Schnittstellen der unterschiedlichen Disziplinen sowie klare und effektiv gelebte Prozesse.
